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常州流化床干燥機生產(chǎn)工藝的重復(fù)性
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常州市優(yōu)博干燥工程有限公司的流化床干燥機對每次生產(chǎn)的設(shè)備工藝參數(shù)都要重新進行設(shè)定和修改,不能保證同樣的產(chǎn)品采用同樣的設(shè)備工藝參數(shù)進行生產(chǎn),也就談不上追溯性。根據(jù)GMP要求,設(shè)備要求能夠儲存一定量的生產(chǎn)工藝參數(shù),確保生產(chǎn)的重復(fù)性和可追溯性。各個用戶根據(jù)品種的多少來設(shè)定,流化床干燥機一般要求能夠存儲50種生產(chǎn)工藝,而目前國產(chǎn)設(shè)備大多不能做到這一點。舉個簡單的例子,噴霧系統(tǒng)更換一個同樣規(guī)格的噴頭,在同樣的壓力下,用同樣的黏合劑,噴出的效果是不一樣的,制粒的時間、干燥的時間都要重新設(shè)定,這是因為噴頭在精加工時,不同的人與機床所生產(chǎn)出的噴頭是不一樣,這就要求我們嚴格執(zhí)行噴頭的質(zhì)量標準(包括精度),作為保證工藝重現(xiàn)性的必要條件之一,其加工精度應(yīng)控制在偏差值為幾微米的范圍內(nèi)。這就要求我們具有設(shè)備制造的嚴謹、嚴格性,按照加工圖紙進行嚴格的部件檢查驗收,并有足夠充分的數(shù)據(jù)和文件資料支持。



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